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第一期制药与GPM会议摘要


1、《软袋输液》 贺志雄
 

本文介绍了国内软袋输液的进展,软袋输液包装材料PVC膜和非PVC膜的性能,国外软袋输液生产设备等

情况,为我国软袋输液的发展提供参考。本文根据国内外大量文献报道和笔者与外商进行技术交流资料

为基础进行整理、归纳和综合;综述了国内外软袋输液的现状并提出国内发展的建议。

由此得到结论:软袋输液是输液剂型中有发展前途的生产工艺和包装新颖的输液剂。

关键词:软袋输液 PVC膜 非PVC多层共挤膜

2、我国GMP(1998)中硬件部分主要修改内容》 上海医药设计院 缪德华
 


摘要: 本文主要针对GMP(1992)几年来在硬件的改进做了描述。首先本文分析了GMP(1998)的新概

念,包括执行主体的多元性,基本准则演变的阶段性,实施技术的适用性,评定实施效果的整体性;其

次,作者对GMP(1998)中硬件部分的新要求做了?#24471;?#21253;括空气洁净度等级及其标准,空气洁净度等级

的适用?#27573;В?#27905;净厂房的其他环境参数,洁净(区)内装修,同时列出了GMP(1998)中有关硬件部分

的主要修改内容并做了详细?#24471;鰲?br>
关键词:GMP(1998)硬件 空气洁净度 洁净厂房

3、?#27573;?#33740;药品生产验证工作》 姜美琪
 


摘要: 本文主要介绍如何开展无菌药品生产的验证工作,包括验证工作的一般程序,验证方案的主要

内容,验证主要内容包括设备验证、工艺验证项目、标准、方法,及验证工作中应注意的几个问题等。

关键词:无菌药品 验证程序 验证内容

4、?#30563;?#20928;室性能检测、评定、验收和节能》 中国建筑科学院空气调节研究所 许仲麟
 


摘要:本文介绍了洁净室各项性能的检测项目、评定要求、验收要求及如何节能等。本文包含了许多重

要数据并提出了节能的好方法。

关键词:洁净室性能检测性能评定洁净室验收节能

5、工艺设计及GMP的实施 FUL--东南设计所 郭维图
 

摘要:本文介绍了药厂的流程工艺设计,并对设计的开展及内容做了详细?#24471;鰨?#21253;括总平面布置、车间

工艺、工艺用水流程。同时,本文对水针工艺选择与GMP生产验证做了探讨。本文还介绍了输液剂包容

器的变革及大输液罐装系?#22330;?br>
关键词:工艺流程 水针 大输液 罐装系统


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